대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - cefadroxil hydrate - (내수용) 흰색~엷은 황백색의 가루를 함유한 상부 적색, 하부 미황색의 경질캡슐제 (수출용) 흰색의 가루가 들어있는 상부 적색, 하부 미황색의 경질캡슐제 - 내수용 : 1캡슐 (659.5mg), 수출용 : 1캡슐 (615mg) 중-내수용/내수용 : 1캡슐 (659.5mg), 수출용 : 1캡슐 (615mg) 중-수출용 - 내수용 : 1캡슐 (659.5mg), 수출용 : 1캡슐 (615mg) 중,세파드록실수화물,usp,500,밀리그램/내수용 : 1캡슐 (659.5mg), 수출용 : 1캡슐 (615mg) 중,세파드록실수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - simvastatin - 내수용 : 엷은 등황색 타원형의 필름코팅정 수출용 : 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 내수용　: １정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-내수용/내수용　: １정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이03f43036오렌지, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 베타시클로덱스트린, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 아스코르브산, 오파드라이노란색(02f42169), 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - fluconazole - 흰색분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(120m g) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 캡슐(상 : 청색, 하: 백색); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - glimepiride - 내수용 : 녹색의 장방형 정제, 수출용 : 녹색의 타원형 정제 - 1정 (170mg) 중 - 첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 청색2호알루미늄레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - rebamipide - 흰색의 원형필름코팅정 - 1정 (175mg) 중 - 첨가제 : 오파드라이 흰색 03f68945, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위궤양 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - tiropramide hydrochloride - 흰색의 원형필름코팅정 - 1정 (146mg) 중-내수용/1정 (146mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜6000, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스 2910, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [124]진경제 - 1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통 2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - omeprazole enteric coated granules - 미황색의 장용성과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (294mg) 중 - 첨가제 : 상부 적갈색, 하부 분홍색의 캡슐 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 2. 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(gerd)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치 료 3. 심한 역류성식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 4. 졸링거엘리슨 증후군 5. helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생 제 병용요법 6. 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 투여로 인한 위.십이지장궤양 또는 미란의 치료 7. 위.십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(nsaid) 장 기투여 환자에서 nsaid 투여로 인한 위.십이지장궤양 또는 미란 및 소화 불량증상의 예방 8. 역류성식도염의 재발방지

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - st. john's wort 80% methanol extract/cimicifuga rhizome extract - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(261.4mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 오파드라이85f64726, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [398]종합대사성제제 - 갱년기 다음 증상의 완화 ·홍조, 땀이 남 ·정신적 긴장, 신경과민, 집중력 부족, 불면, 불안 또는 우울증상 ·생리전의 불쾌감

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - losartan potassium - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (154.55mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 화이트(03f68945), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

samik pharmaceutical co., ltd. - citicoline - 무색투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제 - 1 ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 두부외상 및 뇌수술에 의한 의식장애 2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용요법 1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작후 1년이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지의 마비가 비교적 약한 경우 4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용요법 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술후 급성췌염